(中央社記者陳清芳台北二十四日電)歐洲醫藥局今天要求減肥新藥Acomplia暫時下架,原因此藥有引起精神方面副作用的風險。行政院衛生署藥政處獲訊,表示尚未核准藥證,此藥沒有在台灣上市,相關藥廠則表示將暫停藥證申請補件作業,並靜候總公司指示是否暫停在台的臨床研究。
藥政處指出,Acomplia於2006年在歐洲上市,被視為既能消除腹部肥胖、改善糖尿病兼收抑制菸癮的新式減肥藥,可是由於藥理作用於人體中樞神經的內源性大麻系統,以致於上市之後,傳出患者重鬱及自殺危險,賽諾菲安萬特藥廠向衛生署申請藥證查驗登記,衛生署尚未核准上市。
賽諾菲安萬特藥廠企業傳播處長詹靜如表示,Acomplia雖在歐洲暫時下架,但歐盟並未要求暫停治療糖尿病等臨床研究,在台灣方面,未傳收案的受試病患出現重鬱症及自殺意圖等嚴重不良反應,是否暫停收案,有待總公司指示。
歐盟已提醒醫療人員及病患注意,正處於進行性重鬱症或正接受抗憂鬱劑治療的病人,不可以再繼續使用此一藥品。衛生署藥政處也呼籲民眾不要透過非法管道使用此藥。
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